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    首個3D打印藥品將上美國上市

          近日美國藥監局(fda)批準了aprecia制藥公司首款采用3d打印技術制備的spritam(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市。這種速溶性藥物用于治療癲癇,適用于成年人和兒童患者。每片藥片藥劑量為1g,預計2016年第一季度正式上市,并將成為美國fda批準的首款采用3d打印技術制備的藥物。

         由于spritam這種通過3d打印技術制成的藥物制劑內部成多孔狀,內表面積高,制劑表面覆蓋有親水材質,所以能在短時間內被很少量的水融化。相較傳統藥品,其最大優勢就是能讓有吞咽障礙的患者更好地服藥。

          aprecia制藥是一家總部位于賓夕法尼亞的制藥公司,也是全球唯一一家開發3d打印藥物的公司。在收購麻省理工學院3d打印技術在藥物中的應用后,開發了名為zipdose的技術平臺,并以3d打印的模式層層制備藥劑。

          spritam獲批后,aprecia還表示將繼續開發包括神經類疾病治療藥物在內的其他3d藥物。

           3d打印機問世以來,一直在尋找可以應用的商業市場。在醫療領域,3d打印機常常被醫療器械生產企業用來打印器械模型,甚至直接生產醫療器械產品。比如2011年美國康奈爾大學的科學家就曾利用生物高分子材料打印出能正常工作的心臟瓣膜。此外還有3d打印的耳朵、血管、氣管等人體器官。而身邊比較常接觸到的則有矯正牙齒所需的牙套等。

            現在3d打印機的應用拓展到了制藥領域,隨著技術的成熟,可以預見其未來在精準給藥、針對性制藥等領域的創新應用

     
     
    Shenzhen Rebirth 3D Technology Co.,Ltd
    Tel:86-755-36921622     Fax:86-755-33379259
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